图1：可乐丽医疗器材公司的人工骨移植物“Lijenos”，已获得医疗设备生产销售许可。(点击放大)

图2：人工骨移植物的断面。具有朝着一方向的连通孔(定向连通孔)。(点击放大)

日本可乐丽医疗器材(KURARAY MEDICAL)公司2009年8月20日宣布，其人工骨移植物“Lijenos(产品名，译者注)”日前获得了日本医疗设备生产销售许可(图1)。这种人工骨移植物可在因疾病或受伤需要进行骨移植时使用。该公司计划先向部分医疗机构限定销售，之后向日本各地推广。

骨移植一般采用以下3种方法。(1)从患者自身的其他部位截取骨骼进行自体骨移植；(2)采用他人骨骼进行异体骨移植；(3)用人工骨移植物进行填充。在日本国内，目前的主流是第(1)种自体骨移植，但采用该方法的前提是必须截取患者自身的健康骨骼。与此相比，第(3)种用人工骨移植物填充的方法无需截取患者的骨骼，作为可代替自体骨移植的方法而备受关注。

该公司获得医疗设备生产销售许可的人工骨移植物，由羟基磷灰石(Hydroxyapatite)制成，具有朝着同一方向的连通孔(定向连通孔)(图2)。其气孔率(气孔体积与总体积的百分比)为75%，只计算孔径超过30μm的气孔时，气孔率可达到55%以上。因此，血液及骨细胞等生物体组织比较容易进入移植物，适于与周围骨骼融为一体或在移植物内部促进骨骼再生。

人工骨移植物的级别属于高度管理医疗设备(III级)，医疗设备许可编号为22100BZX00818000。另外，此次的成果是通过与物质材料研究机构生物体材料中心无机生物体材料部门以及筑波大学临床医学系整形外科联合开发。